特色品种 / PRODUCT
Rx 安维汀（贝伐珠单抗注射液）
商品名称替吉奥胶囊(爱斯万)英文名称Gimeraciland Oteracil Porassium Capsules成份规格:规格：0.2g*60片 / 盒
商品编码：148543
批准文号：H20090045
生产厂家：大鹏药品工业株式会社德岛工厂
商品名称
替吉奥胶囊(爱斯万)
英文名称
Gimeraciland Oteracil Porassium Capsules
成份
组成：替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg
性状
不透明、内含白色粉末和颗粒的硬胶囊， 有白色胶囊帽和白色胶囊体。
适应症/功能主治
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
用法用量
替吉奥胶囊用于联合顺铂治疗不能切除的局部晚期或 转移性胃癌。 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。 用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg／次。如需减量，则按照剂量等级递减，下限为40mg／次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg／㎡，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项 1．可根据患者情况，参照下述标准增减给药量。 2．若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗问期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。 3．为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应，每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能)、全面观察患者的状况，化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常，必须采取相应措施，如延长化疗间期、按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查(详见【临床研究】)。 4．基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度，导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱从而降低本药的抗肿瘤作用，故须餐后服用。
不良反应
慎用【下列患者应慎用替吉奥胶囊】 (1)有骨髓抑制的患者【可能会加重骨髓抑制]； (2)肾功能异常的患者【因5一FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5一FU的血液浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)； (3)有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常】； (4)有感染性疾病的患者【感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]； (5)糖耐量异常的患者【可能会加重糖耐量异常】； (6)有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者【可能导致症状加重或病情进展】； (7)有心脏病或心脏病病史的患者[可能会加重症]； (8)有消化道溃疡或出血的患者【可能会加重症状】； (9)老年患者(详见【老年用药】)。